2026年4月30日に公布されたタイの新たな大麻法：「規制対象植物の研究、調査、輸出、または商業目的での販売・加工の許可に関する省令（第2号）仏暦2569年」

この新しい大麻法とは何か、そしてなぜ重要なのか

仏暦2569年（2026年）4月30日、タイ王室官報に「管理対象ハーブの研究、調査、輸出、または商業目的での販売・加工の許可に関する大臣規則（第2号）仏暦2569年」が掲載されました。本規則は、2026年4月29日にパッタナ・プロムパット公衆衛生大臣により署名され、官報第143巻第28号（ก）に掲載されました。本規則は、仏暦2542年（1999年）制定の「タイ伝統医学知識の保護及び振興に関する法律」第4条第1項、第46条第2項、および第49条第2項に基づき公布されたものです。

これは、2016年12月9日以降、商業目的での規制対象ハーブの研究、輸出、販売、および加工に関する許可を規定してきた、当初の2016年（2559年）省令に対する直接的な改正です。本改正は、枠組み全体を置き換えるものではありません。2025年6月26日より同法に基づき規制対象植物に分類された大麻の花（大麻花序、ช่อดอกกัญชา）に特に適用される、新たな許可基準、新たな運営上の義務、および新たな更新制限を、ピンポイントで追加するものです。

タイの大麻事業者の皆様にとって、これは2025年に発表された政策の方向性を、実効性のある日常的なライセンス要件へと具体化した規制です。商業目的で大麻花を輸出、販売、または加工するライセンスを保有している方、新規ライセンスを申請する方、更新を予定している方、そしてタイの規制対象となる大麻市場への参入を検討している方は、本規制を注意深く読み、それに応じてコンプライアンス体制を整備する必要があります。顧客、特に大麻花を購入または調達する患者やクリニックにとって、本規制は管理の連鎖を厳格化し、タイにおける合法的な大麻花は、閉鎖的でライセンスを取得した医療目的のシステム内でのみ存在することを改めて明確にするものです。

Juslaws & Consultによる本記事では、具体的にどのような変更があったのか、今後どうすべきか、そして大麻ライセンス保有者、申請者、販売店、栽培業者、加工業者、輸出業者、患者にとって何が懸かっているのかを詳しく解説しています。この記事は、2022年の合法化の波以来、そして2025年に始まった規制の見直しを通じて、大麻事業者に助言を行ってきたタイの法律事務所の視点から執筆されています。大麻の花を規制薬草に分類した前回の改正の概要については、2025年6月25日の「大麻法改正」に関する当事務所の以前の分析をご参照ください。

新規制の背景にある法的枠組み

2569年（2026年）の改正を理解するには、現在のタイの大麻法の多層的な構造を把握することが役立ちます。タイにおける大麻は、もはや麻薬法の適用対象ではありません。2022年に麻薬の指定リストから除外されました。その後、植物の開花部分は、別の規制体制である「タイ伝統医学知識の保護および振興に関する法律（仏暦2542年）」の管轄下に移されました。同法は、公衆衛生省傘下のタイ伝統・代替医療局（DTAM）によって管理されています。植物のその他の部分（葉、茎、根、特定の抽出物を除く種子）および大麻由来製品の大部分は、「ハーブ製品法（仏暦2562年）」や「麻薬法（THC含有量0.2％を超える抽出物について）」など、異なる法令の適用対象となります。

2542年法の第44条は、植物を保護するため、またはその使用を規制するために管理が必要である場合、公衆衛生大臣が当該植物を「管理対象ハーブ」（สมุนไพรควบคุม）として指定する権限を付与しています。第45条は、管理対象ハーブの所持、使用、販売、輸出、または加工の方法について、大臣が条件を定めることを認めています。続いて第46条では、事業者に対する実務上の規則が定められています。すなわち、商業目的で管理対象植物を研究、調査、輸出、販売、または加工しようとする者は、事前に許可を取得しなければなりません。第49条は、許可申請および承認に関する基準、方法、条件を定める省令を公布するための、大臣の規則制定権限を規定しています。

2559年省令は、第46条および第49条を具体化した基礎的な規則集でした。同省令では、申請資格、提出すべき書類、決定権限者、更新手続き、および規制対象ハーブのライセンスに関する基本条件が定められていました。 2026年4月30日まで、この2559年枠組みは、大麻時代以前に存在していた小規模で主に伝統的なリスト（クワオ・クルアやその他数種の植物など）を含む、リスト上のすべての規制対象ハーブに一律に適用されていました。

2569号改正案は、大麻の花がクワオ・クルアとは異なるものであることを認めるものです。大麻の花には、公衆衛生、公序良俗、臭気、および青少年保護に関する懸念が伴いますが、従来の枠組みはこうした問題を想定して構築されたものではありませんでした。したがって、この改正案は、一般的な規制薬草ライセンスの上に、大麻の花に特化したより厳格な要件の層を重ねつつ、その他のすべての規制薬草については従来の枠組みをそのまま維持するものです。これは、全面的な書き換えではなく、リスクに基づいた薬草ごとの規制を行う典型的な例と言えます。

新規制による変更点の概要

この改正案は、タイの基準からすれば短いものですが（9条、官報では4ページ）、各条項はいずれも業務上の重要なポイントに触れています。以下の表は、各条項の内容と、どの種類の事業者が注意を払うべきかをまとめたものです。

記事	機能	最も影響を受けるのは誰か
第1条	2559年規則における「政府機関」および「局長」の定義を改定しました。政府機関には、公的機関、その他の国家機関、およびタイ赤十字社が明示的に含まれるようになりました。また、「局長」とは、タイ伝統・代替医療局の局長を指すものとしました。	国の研究機関、公立病院、タイ赤十字、および政府機関の申請者。
第2条（新第4条第1項）	2559号規則第2条に定める一般的な書類に加え、特に大麻花（フラワー）のライセンス申請に関して、追加の書類提出要件を課します。	大麻花（フラワー）の輸出、販売、または加工を目的とするすべての新規申請者。
第3条（新第8条第1項）	大麻の花に特化した4つの実質的な承認基準を導入します。具体的には、施設の所有・保有、専用の保管場所、適格な申請者としての地位、および勤務中にDTAM研修を受けたスタッフが少なくとも1名配置されていることです。	大麻花（カンナビス・フラワー）のライセンスを申請中の方、または既に保有している方。
第4条（新第10条第2項）	大麻花穂の免許保有者全員に対し、施設内に効果的な臭気・煙除去システムを設置することを義務付けます。	販売店、加工業者、および都市部や複合用途の敷地。
第5条（改正第11条第2項）	ライセンスの更新にあたっては、第6条、第7条、第8条、および新設の第8条の1を準用して再審査を行う必要があります。	更新時期におけるすべての既存の免許保持者。
第6条（新第11条第3項）	第44条および第45条に基づく公衆衛生省の通知に違反したため、過去に免許の停止処分を受けた者については、いかなる免許の更新も認められません。	過去に利用停止処分を受けたことのある事業者。
第7条（改正第13条第1項）	中央認可機関の名称を「タイ伝統・代替医療局」に変更します（これは、以前の「タイ伝統・代替医療開発局」からの改称を反映したものです）。	バンコクまたはノンタブリで一括申請を行うすべての申請者。
第8条	2559号規則に基づきすでに発行されている大麻花穂のライセンスは、有効期限が切れるまで有効です。	現在の免許保持者は、直ちに免許を取り消されることはありませんが、更新時には要件を満たす必要があります。
第9条	2026年4月30日以前に提出された未処理の申請は、改正規則に基づく申請とみなされます。許可権限を有する当局は、申請者に対し、申請書類を改正規則に準拠させるよう指示することができます。	現在、免許申請が審査待ちとなっている方。

「政府機関」および「局長」の定義の改定

新規則の第1条は、2559年規則の第1条にある2つの定義を改定するものです。「政府機関」（หน่วยงานของรัฐ）には、現在、省、局、局級機関、地方行政機関（ราชการส่วนภูมิภาค）、地方自治体（ราชการส่วนท้องถิ่น）、国営企業、公的機関（องค์การมหาชน）、その他の政府機関、およびタイ赤十字社（สภากาชาดไทย）が明示的に含まれます。「局長」（อธิบดี）の定義は、同機関の名称が旧「タイ伝統・代替医療開発局」から「タイ伝統・代替医療局」に変更されたことを反映し、同局の局長を意味するように更新されました。

実質的な影響は2つあります。第一に、政府系研究財団、タイ赤十字社、および同様の準政府機関といった公的組織は、政府機関が利用できる簡素化された規則の下で、規制対象植物のライセンスを申請、保有、または使用できる主体の定義に、明確に包含されるようになりました。これは、同法および2559年（2016年）の規則が、研究の文脈を含め、政府機関に対して一定の手続き上の緩和措置を定めているため、重要な意味を持ちます。第二に、名称変更の整合化により、申請書や添付書類において旧部署名が依然として記載されていたことに起因する、繰り返し生じていた行政上の摩擦が解消されました。

大麻花（フラワー）のライセンス申請に関する新たな書類要件

改正案の第2条は、2559号規則に新たな第4/1条を追加するものです。その目的は、許可権限機関が、第8/1条（後述）に規定される大麻花に特化した新たな基準を適用するために必要な情報を確実に得られるようにすることです。具体的には、申請者が商業目的で大麻花の輸出、販売、または加工の許可を申請する場合、2559号規則第2条に基づく標準的な書類一式に加え、新設された第8条第1項の基準への適合を証明するために必要なデータ、書類、および証拠を、局長が官報で公表する形式で提出しなければなりません。

実務上、これは、大麻花（カンナビス・フラワー）のライセンスに特化した、DTAM局長が発行する新しい所定の申請書が作成される（あるいはすでに草案として存在している）ことを意味します。この申請書には、施設の所有権、保管状況、申請者の状況、および訓練を受けたスタッフに関する追加情報が記載されます。申請者および代理人は、この改訂された申請書について、DTAMの官報公告およびDTAMのウェブサイトを注視する必要があります。大麻花に関する追加情報を記載せずに、従来の2559号申請書のみで提出することは、もはや不十分であり、新規制第9条に基づき、許可権限者が是正提出を求める根拠となります。

大麻花用ライセンスに関する4つの新たな実質的承認基準

改正案の第3条が核心となります。同条は、2559号規則に新たな第8条の1を追加し、商業目的で大麻の花を輸出、販売、または加工するためのライセンス申請にのみ適用される4つの累積的基準を定めています。これらの基準は、すでにすべての規制薬物ライセンスに適用されている一般的な第8条の基準に上乗せされるものです。4つの基準のいずれか1つでも満たさない申請は、却下されることになります。

当該物件の所有権または占有権

申請者は、申請書に記載された物件について、所有権または占有権（สิทธิครอบครอง）を有していなければなりません。申請者が所有者でない場合は、申請書に所有者からの書面による同意書（หนังสือแสดงความยินยอม）を添付する必要があります。これは、これまで許可担当官が非公式に適用していた基準を法的に明文化するものであり、ディスペンサリーの急増に伴い一般的となった賃貸契約、転貸、およびスペース共有の状況について、透明性を確保することを義務付けるものです。

賃貸のショップハウス、ショッピングモール内の店舗、または共同診療スペースで事業を営む事業者様は、申請を行う前に、賃貸借契約書および所有者の同意書が適切に整っている必要があります。名義上の家主や関連会社を通じて複数の店舗を運営するグループの場合、今こそ書類整理を行うべき時です。当チームでは、賃貸借契約の監査や事業運営会社の組織再編について頻繁にアドバイスを行っております。関連する法人業務については、当サイトの「タイにおける会社登記」のページをご覧ください。

大麻の花専用で、品質を保つための保管庫

申請者は、計画されている輸出、販売、または加工の量に見合った適切な規模の、大麻花を保管するための場所を有し、かつ、大麻花を良好な品質で維持できる設備を備えている必要があります。同規則では、大麻の花を他の物質と混在させず、床に直接接触させないよう、別々に保管することが明確に義務付けられています。同規則では具体的な温度や湿度の数値は規定されていませんが、「品質を維持する」という義務は、DTAMおよびタイFDAが適用する確立された適正保管基準（Good Storage Practice）の要件に直結しており、これには湿度・温度の管理、遮光、およびパレットや棚上に商品を設置して保管することが含まれます。

この要件は、GACP認証を取得した栽培業者や多くの真面目な加工業者がすでに実践している慣行を正式なものとする一方で、ディスペンサリーが花をオープンカウンターや小売用の陳列棚に置いていたという抜け穴を解消するものです。今後は、保管エリア自体が施設の認可対象となり、検査の対象となります。

申請資格を有する者の要件

申請者は、以下の適格な地位のうち少なくとも1つを有していなければなりません。これは、大麻の花を商業的に取り扱う権利を、公認された医療分野または栽培に関する地位と結びつけているため、第8条第1項において最も重要な要素となります：

療養所法に基づく病院の営業許可。
仏暦2562年（2019年）の「ハーブ製品法」に基づくハーブ製品の製造または販売の許可証。
薬事法に基づく医薬品（薬）の製造または販売の許可。
麻薬取締法に基づく、第5類麻薬（具体的には大麻またはヘンプ抽出物）の製造許可。
タイ伝統医療法に基づく民間療法師（หมอพื้นบ้าน）の認定。
あるいは、事業者は、親法の第46条に基づき、認可を受けた購入者に供給を行う栽培地を有する栽培者でなければなりません。

このリストが示唆しているのは、2022年および2023年に急増した、小売業者が単に第46条に基づく規制薬草販売免許を保有するだけで、医療、製薬、ハーブ製品、あるいは治療者としての資格を一切持たない、いわゆる「独立型『ディスペンサリー』」モデルが、廃れつつあるということです。新規申請者は、上記のいずれかのカテゴリーに該当する必要があります。これらのいずれの要件もまだ満たしていない既存の事業者は、今すぐ移行に向けた計画を立てる必要があります。具体的には、タイのハーブ製品販売ライセンスの登録、診療所または伝統薬局として運営するための療養所ライセンスの取得、有資格の医療従事者との提携、あるいは（b）の経路に基づく上流の栽培事業への転換などが挙げられます。弊社では、幅広い企業法務および規制対応業務を通じて、また「タイでの大麻ビジネス設立」ページに記載されている大麻ビジネスに関する具体的なアドバイザリー業務を通じて、これらの各経路についてクライアントを支援しております。

常に少なくとも1名の訓練を受けたスタッフが勤務しています

申請者は、タイ伝統・代替医療局（DTAM）の研修を修了したスタッフを少なくとも1名雇用しなければならず、その研修修了スタッフは営業時間中、常に施設内に在籍していなければなりません。これは継続的な人員配置の義務であり、単にファイルに保管されるだけの単発の研修修了証ではありません。複数の店舗を運営している事業者や、営業時間が長い事業者は、各シフトおよび各店舗に、少なくとも1名のDTAM研修修了者を配置する必要があります。

DTAMは、公式ウェブサイトで研修カレンダーとカリキュラムを公開しています。各店舗の運営者は、スタッフの勤務表と営業時間を照合し、スタッフの入れ替わりによってどの店舗も規制違反とならないよう研修計画を策定し、検査に備えて研修修了状況を従業員ファイルに記録しておく必要があります。

新たな臭気・煙の除去に関する要件

改正案の第4条は、2559年規則の第10条に第2項を追加するものです。大麻花（カンナビス・フラワー）部門の免許取得者については、第10条に既に規定されている一般的な運営義務に加え、施設内に効果的な臭気および煙の除去システムを設置しなければなりません。タイ語の原文では「ระบบกำจัดกลิ่นและควันที่มีประสิทธิภาพ」という表現が用いられていますが、当局はこれを薬局検査指針に沿って解釈しています。具体的には、活性炭フィルター、密閉型抽出システム、加工室に適した場合は陰圧設計、および近隣への迷惑を防ぐための目に見える対策などを意味します。

この記事は、2025年の規制見直しに向けた政治的圧力の多くを後押しした地域住民からの苦情に直接応えるものであり、自治体の保健担当官に対し、法執行のための明確かつ文書化可能な根拠を提供するものです。事業者は、2026年および2027年の検査において、臭気および煙に関する規制遵守が主要な焦点となることを想定しておく必要があります。ダクト式排気設備の導入が想定されていなかった古い大麻販売店の内装工事については、改修予算を確保しておくべきです。

更新条件の厳格化と新たな更新制限

改正案の第5条および第6条により、免許の更新は、主に事務的な手続きから、実質的な再審査へと転換されることになります。

第5条は、2559年規則第11条第2項を改定し、更新申請の審査および更新の許可決定にあたっては、第6条、第7条、第8条、ならびに新設された第8条の1を準用しなければならないものとします。実質的に、既存の大麻花ライセンス保有者は、ライセンスの更新時期が到来した際、4つの新たな実質的基準（施設の所有・保有、専用保管庫、適格な申請者としての地位、および訓練を受けたスタッフの常駐）を現在満たしていることを証明しなければなりません。事業がこれらの基準のうち1つでも満たさなくなったライセンス保有者については、更新が拒否される可能性があります。

続いて第6条は、第11条に第3項を追加し、より厳しい規定を設けています。すなわち、免許保持者が過去に、同法第44条および第45条に基づき発行された保健省の通達に違反したことを理由に免許の停止処分を受けたことがある場合、免許発行当局は当該免許を更新してはならないとされています。これは裁量によるものではありません。「してはならない」（ให้ผู้อนุญาตพิจารณาไม่ต่ออายุใบอนุญาต）という表現は、更新を担当する職員が過去の停止処分を見過ごす余地を一切残していません。コンプライアンスの履歴に問題のある事業者にとって、この項は事実上、過去の停止処分を、その免許の有効期限を事実上終了させるカウントダウンへと変えてしまうものです。

ここで言及されている第44条および第45条に基づく通知には、「規制対象ハーブ（大麻）に関する公衆衛生省の通知」、規制対象ハーブの使用条件、ならびに処方箋販売の義務、未成年者および妊婦への販売禁止、広告の禁止、施設内での消費の禁止といった営業上の制限を定める関連通知が含まれます。停止記録はDTAMおよび各州の公衆衛生局が保管しており、更新時に確認されます。

申請権限の更新および既存の免許および審査中の申請の取り扱い

改正案の第7条は、2559年規則の第13条第1項を整理し、旧省庁名の記載を現在の「公衆衛生省タイ伝統・代替医療局」に置き換えるものです。続いて第8条では、既存の免許保持者に対して重要な経過措置を定めています。すなわち、2559年規則に基づき既に発行されている大麻花（フラワー）の輸出、販売、または加工に関する免許は、その有効期限まで引き続き有効です。新しい規則は更新時に適用されるものであり、既存の免許を取り消すために遡及的に適用されるものではありません。

第9条は、2026年4月30日の改正施行時点で、提出済みであるがまだ決定されていない申請について定めています。これらの申請は、改正後の規則に基づく申請とみなされます。係属中の申請が新たな基準に著しく適合していない場合、免許権限者は、申請者が申請を基準に適合させるための是正措置を講じるよう命じることができます。実務上、DTAMに申請書類が提出されている申請者で、第4条第1項および第8条第1項で現在要求されている大麻花（カンナビス・フラワー）に関する情報をまだ申請書に追加していない場合は、不備通知が届くものと予想されます。

通信事業者は今、何をすべきか

現在ライセンスを保有している事業者にとって、最も重要なステップは、次回の更新に十分な余裕を持って、新しい第8条第1項の基準に基づいた体系的な自己監査を行うことです。この監査では、文書による証拠に基づき、事業者が各認可施設について明確な所有権、または有効な賃貸借契約と所有者の同意を有していること、大麻花（フラワー）の保管エリアが分離され適切に設備されていること、事業者が現在、適格なライセンスまたはヒーラー認定を少なくとも1つ保有していること、そしてスタッフ名簿において、すべての拠点のすべてのシフトにDTAM研修修了者が配置されていることを確認する必要があります。いずれかの要件を満たさない場合、直ちに是正措置を開始する必要があります。具体的には、賃貸借契約の再交渉、保管施設の増設、不足している関連ライセンスの申請、あるいは採用・研修計画の策定などが挙げられます。また、第11条に基づく更新停止要件に照らして停止記録を精査し、過去に停止処分を受けたことがある場合は、規制当局による回避行為の監視に照らして、ライセンス事業を問題のない事業体へ移管することを含む再編の選択肢を慎重に評価しなければなりません。

新規申請者にとって、最も重要な問いはもはや「ライセンスを取得できるか」ではなく、「大麻花ライセンスの根拠となる、信頼できる医療、医薬品、ハーブ製品、ヒーラー、または栽培に関する地位を保有しているか」という点にあります。その根拠が確立されない限り、申請が第8条第1項第3号の要件を満たすことは難しいでしょう。多くの参入希望者にとって、最も効率的な道筋は、まず「ハーブ製品法」に基づく販売ライセンスまたは療養所・クリニックのライセンスを取得し、その上に大麻花ライセンスを重ねて取得することだと気づくでしょう。外国投資家の皆様は、これらの基礎となるライセンスのいくつかが「外国企業法」の適用対象となり、外国資本が過半数を占める企業として運営するには、外国企業ライセンスまたはBOI（タイ投資委員会）の優遇措置が必要となる場合があることをご留意ください。詳細については、当事務所の「外国企業ライセンス」および「BOI登録」に関する実務ページをご参照ください。

臨床拠点を持たずに小売形態で営業してきたディスペンサリーにとって、現実的な選択肢は、事業形態の転換（クリニック、従来の薬局、または施設内に有資格の医療従事者を配置した近代型薬局への転換）、認可を受けたクリニック運営者との提携、あるいは有効期限前に秩序ある事業縮小を行うことです。2025年に7,000軒以上のディスペンサリーが閉鎖されることは、規制当局が規制に準拠しない事業者を淘汰する意向であることを示しています。こうした事業者の顧客、特に医療用大麻の花を頼りにしていた患者は、今後は、基礎となる医療セクターの免許と規制薬草免許の両方を保有するクリニック、従来の薬局、または近代的な薬局からのみ大麻の花を入手できることを想定すべきであり、認定された処方権限を持つ専門職による有効な処方箋を提示できるよう準備しておく必要があります。

栽培業者は、この新たな規制を、DTAMによるGACP認証の取得・維持を推進し、下流のセクション46ライセンス保有者との供給契約を正式に締結するための、さらなる理由と捉えるべきです。今回の改正により、栽培業者は他のライセンス保有者にのみ販売でき、ライセンスを取得した販売業者・加工業者はGACP認証を受けた生産者から調達しなければならないという、クローズドループモデルが確認されました。

これが大麻規制の全体像においてどのような位置づけになるのか

2569年改正法は単独で存在するものではありません。これは、タイで事業を行う真剣な大麻事業者が把握し、維持しなければならないコンプライアンスのエコシステムの一部を成しています。栽培に関しては、GACP（適正栽培規範）および麻薬法第5類に該当する抽出物に関する活動について、引き続きタイFDAおよびDTAMとの調整が必要となります。製品の製造については、その製品がハーブ製品、医薬品、または化粧品のいずれであるかによって、ハーブ製品法、医薬品法、または化粧品法のいずれかの適用を受けますが、これらはいずれもタイFDAによって管轄されています。マーケティングコミュニケーションは、第44条および第45条に基づき発行される通知、一般的な消費者保護規則、ならびにタイの広告法によって制限されています。ディスペンサリーやクリニックの人員配置には、職場および労働に関する規則が適用されます。医療および薬局分野における外国資本の参入は、依然として「外国企業法」の下で敏感な領域となっています。また、大麻花（フラワー）の無許可販売、加工、または輸出に対する刑事責任のリスクは解消されておらず、同法の罰則規定および2025年以降の同省による取締りの強化により、さらに厳格化されています。刑事上の問題に関しては、当チームの「タイにおける薬物犯罪および麻薬関連罪」に関するガイダンスが有用な入門資料として引き続き役立ちます。一方、規制面については、当サイトのタイFDA（食品医薬品局）に関するページをご参照ください。

2025年改正案、およびより広範な2025年から2026年にかけての規制見直しの戦略的なメッセージは、タイにおける大麻花（フラワー）が、認可を受け、説明責任を果たし、検査を受けた事業者が構成する閉鎖的なシステムを通じて流通する医療用原材料として、その位置づけが再定義されたということです。このモデルに早期に適合し、信頼できる医療セクターとの連携、堅牢な保管・臭気管理、訓練を受けたスタッフ、そしてクリーンなコンプライアンス実績を有する企業は、持続可能な運営を行う上で有利な立場にあり、2026年および2027年の更新サイクルにおいて、競争力の弱い競合他社を買収する好機を得ることになるでしょう。これに対応できない企業にとっては、更新という2つのマイルストーンのうち、より困難な課題となるでしょう。また、第11条第3項により、過去に営業停止処分を受けた事業者に対しては、静かに門戸が閉ざされることになります。

Juslaws & Consultがどのようにお役に立てるか

Juslaws & Consultは、2022年の最初の法改正以来、タイ国内の大麻栽培業者、加工業者、輸出業者、ディスペンサリー運営者、クリニック、および投資家に対し助言を行ってまいりました。また、2025年に大麻花（フラワー）が規制薬草として再分類された際も、クライアントを適切に導いてまいりました。当社の業務範囲は、2569年に改正された2559年規制に基づくライセンスの申請および更新、GACP準拠の栽培契約、ディスペンサリー事業のコンプライアンスに準拠したクリニックまたは伝統的な薬局形態への転換、医療用大麻分野に参入する外国人投資家向けの外国企業およびBOI（タイ投資委員会）の構造設計、法執行措置に直面している事業者に対する刑事弁護、およびサプライチェーンパートナー間の紛争解決に及びます。新規制が貴社の事業に与える影響の検討、更新手続きの計画、新規申請の準備、過去の営業停止後の事業再編、あるいはタイの大麻事業への投資をご検討中の場合は、当サイトの「ニュース＆インサイト」ページにあるフォーム、またはメインウェブサイトに掲載されている連絡先より、ぜひご連絡ください。

よくある質問

新しい省令はいつ施行されますか？

2026年4月30日に官報に掲載された2026年（仏暦2569年）第2号大臣令は、施行日が別途定められていない大臣令に関するタイの慣例に従い、掲載の翌日から施行されます。同日より、大麻花（カンナビス・フラワー）の規制薬物ライセンスに関するすべての新規申請、未処理の申請、および更新手続きは、改正された枠組みに基づいて処理されなければなりません。

新しい規制により、私の既存の大麻花ライセンスは無効になりますか？

いいえ。改正案の第8条では、2559年規則に基づき発行された既存の免許を明示的に維持しており、これらは当初の有効期限まで有効です。第8条第1項を含む新しい基準は、更新時または新規申請時に適用されます。

この規則において、具体的にどのようなものが大麻花穂のライセンスに該当するのでしょうか？

この改正は、商業目的で大麻の花（花序／ช่อดอกกัญชา）を輸出、販売、または加工するための免許に適用されます。規制対象外の葉、茎、根、種子には適用されず、クワオ・クルアなどの大麻以外の規制対象ハーブにも適用されません。研究専用免許は、規制対象ハーブに関する一般的な枠組みに従いますが、改正案第1条における定義の更新の影響も受けます。

独立型の販売店は、依然として大麻花の販売免許を取得または維持することは可能でしょうか？

病院免許、漢方製品製造・販売免許、医薬品製造・販売免許、大麻またはヘンプ抽出物の第5類麻薬製造免許、民間療法師の認定、あるいは第46条の免許保持者に販売を行う栽培者といった、適格な資格のいずれかを保有し、第8条第1項第3号の要件を満たす場合に限ります。これらの基礎となる資格を一切有さない、純粋な小売ディスペンサリーの形態は、もはや申請対象として認められません。

「効果的な臭気・煙除去システム」とは、実際にはどのようなものなのでしょうか？

この規制では具体的な設備は規定されていませんが、DTAMおよび各州の公衆衛生担当官は、この要件を、活性炭フィルターを用いた能動的な排気、必要に応じて密閉された作業エリア、および近隣施設への迷惑を防止するための文書化されたシステムを備えることであると解釈しています。事業者は、検査官に対し、メンテナンス記録、フィルター交換スケジュール、および近隣地域からの苦情がないことを示すことができる必要があります。

以前、利用停止処分を受けたことがある場合、更新は可能ですか？

改正案の第6条は、第11条に新たな第3項を追加するものであり、免許保持者が過去に第44条および第45条に基づく保健省の告示に違反したとして免許停止処分を受けた場合、免許発行当局は当該免許の更新を行ってはならないと定めています。これは義務的な規定です。過去に営業停止処分を受けたことがある事業者は、直ちに法的助言を求めるべきです。具体的には、前歴のない後継法人が、禁止規定の回避とみなされることなく、合法的に新規の許可を申請できるかどうかについても確認する必要があります。

この規制により、患者への大麻花の販売に関する処方箋義務のルールは変更されますか？

いいえ。処方箋のみの規定は、2025年の公衆衛生省による「規制薬草（大麻）に関する通知」に基づくものであり、現在も有効です。 2569年の改正により、規制薬草の免許を保有する事業者に対する免許関連の要件が追加されましたが、患者向けの規則、すなわち、認定された処方権限を持つ医療従事者による有効な処方箋を提示した患者に対してのみ、最大30日分の大麻花を調剤できるという規定に変更はありません。

新しい規制は、大麻栽培者にどのような影響を与えるのでしょうか？

栽培業者については、第8条第1項第3号(b)において規定されており、同項では、第46条に基づく免許を取得した購入者に供給を行う栽培拠点を、適格な申請者としての地位を有するものと認めています。栽培業者は、GACP認証を維持し、下流の免許取得者との供給契約を文書化し、かつ、その栽培施設が、下流の免許取得者が第8条第1項第2号に基づき証明を求められる保管および品質保持の要件を満たしていることを確保しなければなりません。

タイでは、外国人投資家が依然として大麻花（カンナビス・フラワー）事業に投資することは認められていますか？

外国からの投資は認められていますが、「外国企業法」、「療養所法」（特定の医療施設における外国人の所有権を制限する法律）および第8条第1項第3号で要求される関連ライセンスに付随する要件によって制約されています。大麻に関連する多くの活動は、外国人に対する制限付きサービスに分類されており、外国資本が過半数を占める形で事業を行うには、外国事業許可証またはBOI（タイ投資委員会）の優遇措置が必要となります。事業形態の選択肢は活動内容（栽培、加工、小売クリニック、輸出など）によって異なり、ケースバイケースで検討する必要があります。

2026年4月30日より前に出願され、現在も審査中の場合、その出願はどうなるのでしょうか？

改正案の第9条により、申請者は、改正後の規則に基づき、申請が係属中とみなされます。許可権限機関は、申請者に対し、新第4条第1項で要求される大麻花に関する情報を申請書に追加し、新第8条第1項の基準を満たしていることを証明するよう指示する場合があります。このような状況にある申請者は、不備通知を待つのではなく、先手を打って追加書類を準備しておくべきです。

新しい規則のタイ語の公式テキストはどこで見つけることができますか？

タイ語の公式テキストは、仏暦2569年4月30日付の『王室公報』第143巻第28号（ก）に掲載されており、https://ratchakitcha.soc.go.th/documents/114061.pdf からご覧いただけます。タイ伝統・代替医療局も、同規則を同局の法令ページ（https://www.dtam.moph.go.th/order/44677/）に掲載しています。

省令の完全な英訳

以下の翻訳は、英語を母語とする読者の便宜を図るため、Juslaws & Consultが提供したものです。仏暦2569年（2026年）4月30日付の『王室公報』に掲載されたタイ語の原文のみが、法的に有効な唯一の版本となります。書式は、『王室公報』第143巻第28号（ก）に掲載されたタイ語の原文のレイアウトに従っています。

省令

「規制対象ハーブの研究、調査、または輸出に関する許可」について、

規制対象ハーブの販売、または商業目的での加工（第2号）

仏暦2569年

_____________________

仏暦2542年（1999年）制定の「タイ伝統医学知識の保護及び振興に関する法律」第4条第1項、第46条第2項、および第49条第2項に基づき、公衆衛生大臣は、以下の通り本大臣令を公布します。

第1条　仏暦2559年（2016年）付「規制対象ハーブの研究、調査、輸出、または商業目的での販売・加工の許可に関する大臣規則」第1条における「政府機関」および「局長」の定義は、廃止され、以下のとおり置き換えられます。

「『政府機関』とは、省、局、部、またはその他の名称で呼ばれるものの、省、地方行政機関、地方自治体、国営企業、公的機関、その他の政府機関、およびタイ赤十字社の地位を有する政府単位をいう。

「局長」とは、タイ伝統・代替医療局の局長を意味します。

第2条　2559年（仏暦）の「規制対象ハーブの研究、調査、輸出、または商業目的での販売・加工の許可に関する大臣規則」に、以下の規定を第4条第1項として追加する。

「第4条第1項。大麻種、特に花序（大麻の花）について、商業目的で規制対象となるハーブを輸出、販売、または加工するための許可申請については、第2項で要求される書類および証拠に加え、第8条第1項に基づく承認審査の基準を満たすために必要なデータ、書類、および証拠を、総局長が官報に掲載する通知により定める様式で添付しなければなりません。」

第3条　2016年（仏暦2559年）制定の「規制対象ハーブの研究、調査、輸出、または商業目的での販売・加工の許可に関する大臣規則」に、以下の規定を第8条の1として追加します。

「第8条第1項。大麻種、特に花序（大麻の花）について、商業目的での輸出、販売、または加工を行うための許可を承認するにあたり、承認者は、第8条に定める基準に加え、以下の基準も考慮しなければなりません：

(1) 申請者は、許可を申請する物件について、所有権または占有権を有していなければなりません。申請者が当該物件の所有者でない場合は、物件所有者の書面による同意書を添付しなければなりません。

(2) 申請者は、大麻類の規制植物、具体的には花序（大麻の花）について、輸出、販売、または商業目的の加工の量に見合った面積の保管場所を有していなければなりません。また、大麻類の規制植物、具体的には花序を良好な品質で維持するための設備を有していなければなりません。これには、他の物質と混ざらないよう別々に保管すること、および床に直接接触しないようにすることが含まれます。

(3) 申請者は、以下のいずれかの要件を満たしている必要があります：

(a) 療養所法に基づく療養所の運営許可証、薬草製品法に基づく薬草製品の製造または販売許可証、薬事法に基づく医薬品の製造または販売許可証、麻薬法に基づく大麻またはヘンプ植物からの抽出物を対象とする第5類麻薬の製造許可証、あるいはタイ伝統医療の実施に関する法律に基づく民間治療師の認定証を所持していること、または

(b) 第46条に基づく免許保有者への販売を目的とした栽培場所を有すること。

(4) 申請者は、施設の営業時間中、タイ伝統・代替医療局による研修を修了した職員を少なくとも1名、施設内に常駐させなければなりません。

第4条　仏暦2559年制定の「規制対象ハーブの研究、調査、輸出、または商業目的での販売・加工の許可に関する大臣令」第10条の第2項として、以下の規定を追加します。

「大麻種、特に花序（大麻の花）について、商業目的で規制対象となるハーブを輸出、販売、または加工する許可取得者の場合、第1項の規定を遵守することに加え、当該施設には効果的な臭気および煙の除去システムが備えられていなければなりません。」

第5条　仏暦2559年（2016年）付「規制対象ハーブの研究、調査、輸出、または商業目的での販売・加工の許可に関する大臣規則」第11条第2項は、廃止され、以下のとおり置き換えられます。

「免許の更新申請の審査および当該更新の承認については、第6条、第7条、第8条、および第8条の1を準用する。」

第6条　仏暦2559年制定の「規制対象ハーブの研究、調査、輸出、または商業目的での販売・加工の許可に関する大臣規則」第11条の第3項として、以下の規定を追加します。

「第1項の免許保持者が、第44条及び第45条に基づき発行された規制薬草に関する厚生労働省の通知に違反したことを理由として、以前に当該免許の使用停止を命じられたことがある場合、承認者は当該免許を更新してはなりません。」

第7条　仏暦2559年「規制対象ハーブの研究、調査、輸出、または商業目的での販売・加工の許可に関する大臣規則」の第13条第1項は、廃止され、以下のとおり置き換えられます。

「(1) 公衆衛生省タイ伝統・代替医療局。」

第8条。「規制対象ハーブの研究、調査、輸出の許可、または商業目的での販売・加工に関する大臣令（仏暦2559年）」に基づき発行された、大麻種（特に花序（カンナビスの花））の規制対象ハーブを商業目的で輸出、販売、または加工するための許可は、その有効期限が切れるまで効力を有するものとします。

第9条。本省令の発効日以前に提出され、かつ現在も審査中のすべての申請は、本省令により改正された「管理対象ハーブの研究、調査、輸出、または商業目的での販売・加工の許可に関する省令（仏暦2559年）」に基づく申請とみなされます。申請内容が、本省令により改正された「管理薬草の研究、調査、輸出、または商業目的での販売・加工の許可に関する2006年（B.E. 2559）省令」の基準と異なる場合、承認権限者は、申請者に対し、当該申請を本省令により改正された「管理薬草の研究、調査、輸出、または商業目的での販売・加工の許可に関する2006年（B.E. 2559）省令」に適合させるための措置を講じるよう命じる権限を有します。研究、または管理対象ハーブの輸出、もしくは商業目的での管理対象ハーブの販売・加工に関する2016年（仏暦2559年）省令（本省令により改正されたもの）に適合させるための措置を講じるよう命じる権限を有します。

仏暦2569年4月29日に発布されました。

パッタナ・プロムパット

保健大臣

注：本省令を公布する理由は以下の通りです。「規制対象ハーブの研究、調査、輸出、または商業目的での販売・加工の許可に関する2016年省令」を改正し、「政府機関」の定義を、公的機関、その他の政府機関、およびタイ赤十字社を含めるよう「政府機関」の定義を改正し、医療目的のみに大麻花（カンナビスの花）の使用を制限するため、特に大麻種の大麻花について、商業目的での輸出、販売、または加工に関する許可申請および承認の基準、方法、条件、ならびに許可保持者が過去に許可の使用停止を命じられた場合の許可更新不可の条件を追加することで、同省令を改正することが適切である。また、当庁の名称が「タイ伝統・代替医療開発局」から「タイ伝統・代替医療局」に変更されたことを踏まえ、これに合わせて名称を更新することが適切です。したがって、本省令を公布する必要があります。

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